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January 28, 2010 |
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| Vol. |
362 |
No. |
4 |
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289-298 |
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| 아프리카 영아의 중증 설사에 대한 사람 로타바이러스 백신의 효과 |
| Effect of Human Rotavirus Vaccine on Severe Diarrhea in African Infants |
| Shabir A. Madhi, and others |
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 로타바이러스는 전세계 어린 소아에서 발생하는 중증 위장관염의 가장 흔한 원인이다. 아프리카 소아에서 로타바이러스 백신의 효능을 평가한 자료가 필요하다. |
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 저자들은 중증 로타바이러스 위장관염을 예방하는 경구용 로타바이러스 생백신의 효능을 평가하기 위해 남아프리카(3,166명 영아; 전체의 64.1%)와 말라위(1,773명 영아; 전체의 35.9%)에서 무작위, 위약 대조, 다기관 연구를 시행하였다. 건강한 영아를 1:1:1의 비율로 무작위 배정하여 백신 2회(추가로 위약 1회) 혹은 백신 3회─백신 통합군─혹은 위약 3회를 6주, 10주, 및 14주 연령에 투여하였다. 생애 첫 1년 동안 야생형 로타바이러스에 의한 위장관염 사례를 능동적 추적관찰 감시를 통해 평가하였으며, Vesikari 척도를 이용하여 중증도를 나누었다. |
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 등록된 총 4,939명의 영아가 세 군 중 한 군으로 무작위 배정되었다; 1,647명의 영아가 백신 2회를 투여받았고, 1,651명의 영아가 백신 3회를 투여받았으며, 1,641명의 영아가 위약을 투여받았다. 계획서 순응 효능 분석(per-protocol efficacy analysis)에 포함된 4,417명 영아 중 위약군 영아의 4.9%와 백신 통합군 영아의 1.9%에서 중증 로타바이러스 위장관염이 발생하였다(백신 효능, 61.2%; 95% 신뢰구간, 44.0~73.2). 백신 효능은 남아프리카 지역보다 말라위에서 더 낮았다(49.4% vs. 76.9%); 그러나 예방된 중증 로타바이러스 위장관염 사례 수는 남아프리카보다 말라위에서 더 많았다(6.7 vs. 4.2 예방된 사례/예방 접종한 영아 100명/년). 전체 중증 위장관염에 대한 효능은 30.2%였다. 백신 통합군 영아의 9.7%와 위약군 영아의 11.5%에서 적어도 한 번 이상의 중증 이상반응이 보고되었다. |
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 사람 로타바이러스 백신은 아프리카 영아에서 생애 첫 1년 동안 중증 로타바이러스에 의한 위장관염 발생 수를 유의하게 감소시켰다. (ClinicalTrials.gov number, NCT00241644.) |
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