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January 21, 2010 |
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| Vol. |
362 |
No. |
3 |
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Page |
197-205 |
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| Clostridium difficile 독소에 대한 단클론항체 치료 |
| Treatment with Monoclonal Antibodies against Clostridium difficile Toxins |
| Israel Lowy, and others |
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 Clostridium difficile 감염의 증가, 중증도 및 높은 재발률을 막기 위해서는 새로운 치료법이 필요하다. |
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 저자들은 C. difficile 독소 A(CDA1)와 B(CDB1)에 대한 중화, 완전 인간 단클론항체 2개를 이용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험을 시행하였다. 증상이 있는 C. difficile 감염으로 metronidazole 혹은 vancomycin을 투여받고 있는 환자에게 항체(각각 10mg/체중[kg] 용량)를 같이 한 번 정주하였다. 일차 결과는 단클론항체 혹은 위약 투여 후 84일 동안 실험실 검사에 의해 입증된 감염의 재발이었다. |
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 등록된 환자 200명(항체군 101명과 위약군 99명)의 C. difficile 감염 재발률은 단클론항체를 투여한 환자에서 더 낮았다(7% vs. 25%; 95% 신뢰구간, 7~29; P<0.001). 유행하는 BI/NAP1/027 균주에 감염된 환자의 재발률은 항체군에서 8%, 위약군에서 32%였다(P=0.06); 이전에 한 번 이상 C. difficile 감염이 있었던 환자의 재발률은 각각 7%와 38%였다(P=0.006). 입원 환자에 대한 최초 재원 평균 기간은 항체군과 위약군 간에 유의한 차이가 없었다(각각 9.5일과 9.4일). 항체군 18명과 위약군 28명에서 적어도 한 번 이상의 중증 이상반응이 보고되었다(P=0.09). |
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 항생제와 Clostridium difficile 독소에 대한 단클론항체의 병용 투여는 C. difficile 감염 재발을 유의하게 감소시켰다. (ClinicalTrials.gov number, NCT00350298.) |
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