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September 2, 2010 |
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| Vol. |
363 |
No. |
10 |
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Page |
905-917 |
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| Sibutramine이 과체중 및 비만인 환자의 심혈관 결과에 미치는 영향 |
| Effect of Sibutramine on Cardiovascular Outcomes in Overweight and Obese Subjects |
| W. Philip T. James, and others |
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 Sibutramine 치료가 심혈관 질환의 고위험군 환자에서 심혈관 사건과 심혈관 사망에 미치는 영향은 아직 정립되지 않았다. |
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 저자들은 기존에 심혈관 질환, 제2형 당뇨 혹은 두 질환을 모두 갖고 있는 55세 이상의 과체중 또는 비만 환자 10,744명을 대상으로 sibutramine 단독 또는 병용 투여에 의한 체중 관리가 심혈관 질환 고위험군 환자의 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가하였다. 6주간의 단일 맹검, 도입기 연구에서는 모든 환자에게 체중관리 프로그램과 함께 sibutramine을 투여하였으며, 이후 9,804명의 환자를 이중 맹검 방식으로 sibutramie (4,906명) 혹은 위약(4,898명)을 투여하는 군으로 무작위 배정하였다. 일차 평가기준은 무작위 배정에서 일차 결과(비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심정지 후 심폐소생술 또는 심혈관 사망)가 처음 발생하기까지 소요된 시간으로 정하였다. |
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 평균 치료기간은 3.4년이었다. 도입기 동안의 평균 체중 감량은 2.6kg이었다. 무작위 배정 후, sibutramine 군에서 체중이 추가로 1.7kg 감량되고 유지되었다. 혈압은 두 군 모두에서 감소하였으며, 그 정도는 sibutramine 군보다 위약군에서 더 컸다(평균 차이 1.2/1.4mmHg). 일차 결과의 발생 위험은 대조군에서 10.0%, sibutramine 군에서 11.4%였다(위험비, 1.16; 95% 신뢰구간, 1.03-1.31; P=0.02). 비치명적 심근경색과 비치명적 뇌졸중의 발생률은 sibutramine 군에서 4.1%와 2.6%였고, 위약군에서 3.2%와 1.9%였다(비치명적 심근경색 위험비, 1.28; 95% 신뢰구간, 1.04-1.57; P=0.02; 비치명적 뇌졸중 위험비, 1.36; 95% 신뢰구간, 1.04-1.77; P=0.03). 심혈관 사망률과 전체 사망률은 증가하지 않았다. |
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 기존에 심혈관계 질환이 있으면서 장기간 sibutramine으로 치료를 받는 환자는 비치명적 심근경색과 비치명적 뇌졸중의 발생률이 증가하였으나, 심혈관 사망률과 전체 사망률은 증가하지 않았다. (Funded by Abbott; ClinicalTrials.gov number, NCT00234832.) |
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